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        產(chǎn)品列表

        詳細(xì)內(nèi)容

        藥用輔料系列-硬脂酸鈣

        中文名硬脂酸鈣

        化學(xué)分子式Ca[CH3(CH2)16COO]2

        CAS NO.1592-23-0

        化學(xué)結(jié)構(gòu)式

         

         

        主要用途在片劑制造中,硬脂酸鈣被用作良好的潤(rùn)滑劑,脫模劑。

         

        質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2020年版

        驗(yàn)項(xiàng)目

        標(biāo)準(zhǔn)要求

        性狀

        本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。

        鑒別1:脂肪酸的凝點(diǎn),℃

        ≤54

        鑒別2:脂肪酸鑒別

        供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。

        鑒別3:鈣鹽的鑒別

        應(yīng)呈正反應(yīng)

        脂肪酸的酸值

        195-210

        氯化物,%

        ≤0.1

        硫酸鹽,%

        ≤0.3

        干燥失重,%

        ≤4.0

        鎳,%

        ≤0.0005

        鎘,%

        ≤0.0003

        重金屬,%

        ≤0.0010

        砷鹽,%

        ≤0.0002

        硬脂酸含量,%

        ≥40

        硬脂酸和棕櫚酸含量總和,%

        ≥90

        含量(以CaO計(jì))以干燥品計(jì),%

        9.0-10.5

        需氧菌總數(shù),cfu/g

        ≤103

        霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

        ≤102

        大腸埃希菌,g

        不得檢出

         

        包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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