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        產(chǎn)品列表

        詳細(xì)內(nèi)容

        藥用輔料系列-硬脂酸

        中文名硬脂酸

        化學(xué)分子式C18H36O2

        CAS NO.57-11-4

         

        主要用途廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑。也可作為黏合劑、與蟲膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。

         

        質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2020年版

        驗(yàn)項(xiàng)目

        標(biāo)準(zhǔn)要求

        性狀

        本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。

        凝點(diǎn),℃

        50型

        53-59

        70型

        57-64

        95型

        64-69

        碘值

        50型

        ≤4.0

        70型

        ≤4.0

        95型

        ≤1.5

        酸值

        194-212

        鑒別

        供試品溶液的兩主峰保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致

        溶液的顏色

        應(yīng)淺于黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液

        水溶性酸

        應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)

        中性脂肪或蠟

        應(yīng)符合規(guī)定

        熾灼殘?jiān)?

        ≤0.1

        鎳,%

        ≤0.0001

        重金屬

        ≤0.0005

        硬脂酸相對(duì)含量,%

        50型

        40.0-60.0

        70型

        60.0-80.0

        95型

        ≥90.0

        硬脂酸和棕櫚酸相對(duì)含量之和,%

        50型

        ≥90.0

        70型

        ≥90.0

        95型

        ≥96.0

         

        包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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