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        產(chǎn)品列表

        詳細(xì)內(nèi)容

        藥用輔料系列-微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 50

        中文名微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 50

         

        主要用途微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物,型號SMCC 50,具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發(fā)、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產(chǎn)產(chǎn)量、擴(kuò)大生產(chǎn)容量、提高生產(chǎn)速度等優(yōu)勢。

         

        質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

        項目

        標(biāo)準(zhǔn)要求

        性狀

        本品為白色或類白色微細(xì)顆?;蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。

        鑒別1

        應(yīng)呈正反應(yīng)

        鑒別2

        應(yīng)呈正反應(yīng)

        鑒別3

        應(yīng)呈正反應(yīng)

        聚合度

        應(yīng)不大于350

        酸度

        應(yīng)為5.0-7.0

        水溶性物質(zhì),%

        不得過0.25

        脂溶性物質(zhì),%

        不得過0.05

        電導(dǎo)率,μS/cm

        供試品溶液電導(dǎo)率與水的電導(dǎo)率的差值不得過75

        重金屬,%

        不得過0.0010

        熾灼殘渣,%

        應(yīng)為1.8~2.2

        干燥失重,%

        不得過6.0

        粒度分布

        不能通過60目篩的粉末不得過1.0%

        不能通過200目篩的粉末不得過30.0%

        堆密度,g/ml

        0.25-0.37

        需氧菌總數(shù)

        應(yīng)不得過103cfu/g

        霉菌和酵母菌總數(shù)

        應(yīng)不得過102cfu/g

        大腸埃希菌,g

        應(yīng)不得檢出

         包裝外用復(fù)合紙袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

         


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